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IMMUNOBIO 4 in 1 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

  • Ergebnis in nur 15 Min.
  • BfArM gelistet & durch das Paul-Ehrlich-Institut überprüft
  • 4 verschiedene Testarten in einem: Rachen / Nasopharynx / vorderer Nasenraum / Speichel

Verpackung: 20 Tests / Packung

Verwendungszweck: Zum qualitativen Nachweis von N-Protein Antigenen in Bezug auf das neuartige Coronavirus SARSCoV-2 in Rachen- u. Nasensekreten

Testresultat: 15 Minuten

Sensitivität: 94,12% (95% KI: 91,04%-96.21%)

Spezifität: 99,75% (95% KI: 98,45%-99,99%)

Bestandteile:

  • 20 Antigen Testkassetten
  • 20 Extraktionsröhrchen mit Aufsatz
  • 20 Extraktionsreagenzien
  • 20 Sterile Abstrichtupfer (dünn)
  • 20 Sterile Abstrichtupfer (dick)
  • 20 Spuckbehälter
  • 20 Pipetten
  • 1 Probenständer
  • 1 Gebrauchsanweisung

4 verschiedene Testarten in einer Box: Rachen / Nasopharynx / vorderer Nasenraum / Speichel

Lagerung : Bei 2 - 30 °C lagern

Haltbarkeit: 18 Monate haltbar, nach dem Öffnen des Beutels innerhalb einer Stunde durchführen

Probeentnahme: Oropharyngeal, Nasopharyngeal, Anterior nasal, Speichel / Sputum

Nachweisgrenze:

  • LoD N-Protein: 0,2 bis 0,5 ng/ml
  • LoD SARS-CoV-2 Virus (inaktiviert):
  • 2-5x102 TCID50/ml

ISO 13485:2016

Angewandte Norm: Richtlinie 98/79/EG für In-Vitro-Diagnostika

Hersteller: Hangzhou Immuno Biotech Co., Ltd.

Wer kann einen Antigen-Schnelltest kaufen?
Gemäß der Medizinprodukte-Abgabeverordnung dürfen die Schnelltests nur an Ärzte, Einrichtungen im Gesundheitswesen, Schulen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen sowie Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen abgegeben werden. Wir verkaufen nicht an Endverbraucher!

Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM

Angaben sind Hersteller– und Distributorenangaben, für die wir keine Gewährleistung übernehmen.