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WONDFO Laientest 2019-nCoV Antigen Nasentupfer EINZELPACK

Probengewinnung: Vorderer Nasenbereich, nur ca. 1,5 - 2 cm Eindringtiefe.

Produkt:

  • Einzelner Test in einer Packung
  • Ergebnis in 15 Minuten
  • Sensitivität: 97,83%, Spezifität: 99.08%, Völlige Übereinstimmung: 98,60% (Herstellerangaben)
  • Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien B1.1.7 und Südafrika B.1.351
  • Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.
  • Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARSCoV-2 Antigenschnelltests durch das Paul-Ehrlich-Institut bestanden
  • Test zur Eigenanwendung - befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21)BfArM - Antigen-Tests auf SARS-CoV-2
  • Transport- und Lagertemperatur von + 2°C bis + 30°C
  • 12 Monate haltbar

Der SARS-CoV-2 Point of Care Antigen-Schnelltest für die Eigenanwendung! Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 Abs. 1 MPG (BfArM GZ: 5640-S-179/21). Der Test darf an Endverbraucher ohne Einweisung verkauft und durch diese angewendet werden. Es wird empfohlen das Anwendungsvideo und die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen!

Liste der zugelassenen Schnelltest des BfArM

Angaben sind Hersteller– und Distributorenangaben, für die wir keine Gewährleistung übernehmen.

Anwendungsvideo